智新生技的技術優勢在於掌握RNA核酸新藥開發技術及藥物包覆遞送系統所需的研發量能。將所篩選出具潛力核酸候選藥物推入臨床試驗,實踐商業化目標,同時透過建立GMP先導工廠-製程研究中心,本公司將可自行掌握RNA核酸藥物遞送技術製程。

核酸藥物遞送載體重要性
談到核酸藥物,我們不得不討論要以什麼樣的方式才使人體成功吸收並有效運作?
核酸藥物與傳統藥物不同之處在於,小型RNA分子如siRNA從進入人體瞬間,到藥劑達到目標細胞的過程中,會遇到細胞外和細胞內的諸多屏障,未經包覆處理過的RNA並不穩定,容易受內源性核酸酶的酶解影響而在到達目標細胞前就被分解,嚴重影響到治療效果。
智新生技的藥物載體技術


奈米脂質粒子基因包覆技術
近年來發展的LNP細胞包覆技術,重大的應用之一就是在解決RNA藥物在人體內運作的問題。經由特殊包覆技術處理過後的siRNA藥物,能夠在人體細胞內穿越重重障礙,順利到達目標細胞進行治療。智新生技所研發的siRNA新藥物,會使用LNP包覆技術,確保對疾病達到最高治療效益。
脂質奈米粒子(LNP)是一種複雜的奈米結構實體,其作用是保護RNA分子免受體內核酸酶環境的破壞,能夠成功的抵達目標細胞。LNP包含數種脂質成分,不同的成分組成會影響到藥物抵達目標細胞的成功率。智新生技致力於開發最適用於RNAi藥物的LNP包覆成分,能根據不同的適應症與目標器官,客製化LNP組成,以確保藥物療效。

Exosome 外泌體藥物包覆技術
外泌體是從細胞釋放出來的小型(約40-150奈米)細胞外囊泡(EVs),存在於體液和細胞培養上清液中。外泌體表面具有獨特的配體(ligand)或受體(receptor),除了能作為生物標誌以外,亦能專一性地瞄準特定組織或細胞,使藥物能更精準地於目標中釋放;同時,外泌體的安全性與穩定性高,能有效保護藥物,並增加其於體內作用的時間。
為什麼選擇外泌體?
智新生技專注於研發基因工程修飾過的外泌體以及其製程,可在不誘發人體免疫反應的情況下傳送藥物,
且外泌體具有高度的生物相容性,並且可生物降解,因此不具有潛在毒性問題,是非常理想的藥物遞送載體。
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生物相容性
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能生物降解
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高度細胞滲透性
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不易引起免疫反應